Hynynen等对23例拟行改良根治性手术乳腺癌患者于术前1~2周进行了HIFU治疗的临床前瞻性研究，并对靶区组织作光镜、电镜和NADH-黄递酶组织化学检查。结果表明HIFU靶区完全覆盖乳腺癌包块，符合外科手术原则，靶区内乳腺癌细胞都属于坏死细胞，说明HIFU能准确有效地破坏乳腺癌细胞。此研究结果提示HIFU治疗乳腺癌是可行的、有效的，可望成为乳腺癌结合放疗的综合治疗中的重要局部治疗手段，是乳腺肿瘤的一种新的保守性治疗措施。有文献报道，乳腺癌是HIFU治疗较好的适应证之一。

重庆医科大学附属第二医院肿瘤治疗中心于1997年12月至2000年4月进行了高强度聚焦超声体外治疗乳腺癌46例的临床研究。结果显示HIFU能从体外破坏体内肿瘤病灶，HIFU预定靶区与肿瘤病灶完全重合，计划治疗范围与实际受损范围基本相等。靶区内组织出现凝固性坏死，光电镜示靶区内全部肿瘤细胞出现不可逆损伤征象。治疗后肿瘤病灶逐渐吸收，并被新生纤维结缔组织修复; 影像学动态随访检查，结果显示治疗后出现放射性核素扫描冷区，肿瘤内血供消失，肿瘤体积缩小或消失。该结果表明聚焦超声治疗可能与放射治疗一样，可以在早期乳腺癌的保乳治疗中发挥作用。