早在20世纪50年代美国Fry兄弟就已提出了用聚焦超声治疗肿瘤的概念并进行了相应的实验研究，但局限于相关配套技术的落后，其发展的进程远不及超声诊断那般迅猛。到20世纪90年代后，随着相关技术如影像诊断、计算机的技术的不断进步，聚焦超声治疗技术才不断发展起来，HIFU的重新崛起已成为了超声医学发展史上的一个新亮点。

高强度聚焦超声技术是现代工程技术和医学相结合并发展的产物，它作为一种非侵入性治疗方法，可将体外发射的超声波穿过软组织而聚焦到体内的病变组织(靶点)，由于聚焦部位的强大能量存积，使局部组织内的温度瞬间即可上升到65℃以上，其结果会导致蛋白变性及组织细胞凝固性坏死，从而达到定向破坏病变之目的，而周围组织以及超声波通过的组织则没有损伤。随着HIFU研究的不断深入，人们发现HIFU的生物学效应，特别是在组织内聚焦的过程，能量存积形式及表达方式，以及生物学效应的量化问题成了阻碍HIFU技术发展的瓶颈。针对这些问题，王智彪提出了“生物学焦域”(Biological Focal Region，BFR)的概念，把HIFU在组织内能量存积形成的凝固性坏死的范围称为生物学焦域(BFR)。BFR是HIFU技术切除肿瘤有效治疗剂量的基本单位，为聚焦超声治疗的临床应用奠定了基础。

上世纪90年代初，世界各国掀起了对HIFU的研究热潮。中、美、英、日、法等国纷纷投入大量物力人力到该领域的研究。但首次将聚焦超声治疗技术应用于临床的是1997年在我国重庆医科大学实现的，迄今他们已治疗了上千例患者。适应症包括肝癌、骨肉瘤、乳腺癌、胰腺癌、肾癌、软组织肿瘤等。目前HIFU技术已拓展到了妇产科领域的临床应用。